Hoy se ha celebrado reunión trimestral entre el Comité de TPE y P&C.
En esta reunión se han tratado estos temas,
- Actualización información Duloxetina.
- Entrega información trimestral
Situación Duloxetina.
La empresa nos ha proporcionado una actualización general del proyecto, destacando algunos avances relevantes y los próximos pasos a seguir.
La fórmula 2.1 de Duloxetina ha obtenido resultados positivos en el ensayo de bioequivalencia en condiciones de ayuno, demostrando ser bioequivalente al producto de referencia. Actualmente, estamos a la espera de los resultados del estudio realizado con comida, los cuales se esperan próximamente.
En cuanto a la estabilidad del producto respecto a los niveles de nitrosaminas, la fórmula 2.1 se mantiene dentro de los límites establecidos.
Paralelamente, se está trabajando intensamente en la preparación del dossier, con el objetivo de presentarlo en octubre. A partir de su presentación, se estima un periodo de entre seis y nueve meses hasta la posible comercialización del producto.
En lo que respecta a la producción, algunos países han manifestado su disposición a continuar comercializando el producto según las necesidades del mercado y ante posibles problemas de suministro. Cabe destacar que las autoridades sanitarias de cada país de la Unión Europea pueden decidir, de forma unilateral, prorrogar los límites establecidos por la EMA si lo consideran necesario.
Por todo ello, aún es pronto para afirmar con certeza que no se podrán liberar lotes de Duloxetina a partir de diciembre de 2025, fecha en la que entrarán en vigor los nuevos límites de nitrosaminas establecidos por la Agencia Europea del Medicamento.
En relación con Estados Unidos, se continúa trabajando en la optimización de las fórmulas, aunque por el momento no se han producido avances significativos.
Situación TPE
En TPE la estrategia de crecimiento pasa por varios elementos:
- Incrementar volúmenes de producción.
- Proyecto containment para producir nuevos medicamentos.
- Alianzas con nuevos partners/clientes.
- Mayor flexibilidad y mejora de la eficiencia.
- Transferir productos de Towa Japón a esta planta en el futuro.
El objetivo final de esta estrategia es seguir creciendo en volúmenes e introducir nuevos productos que den mayor rentabilidad, lo que se prevé alcanzar a partir del año 2030.
Señalar que las incertidumbres en el horizonte de TPE son las mimas que hasta el momento: Productos con poca evolución en los últimos años, el escaso margen de beneficio del negocio de genéricos, una demanda fluctuante y la incertidumbre regulatoria sobre los niveles de algunas impurezas en presentes en nuestros productos.
Volúmenes de producción
Las previsiones de volumen de producción no se están cumpliendo, principalmente debido a los problemas con la duloxetina en el mercado estadounidense y por el retraso de la sertralina, lo que ha generado un descenso del 9 % respecto a lo estimado.
De todas formas, a pesar de no cumplirse con lo presupuestado, estamos en volúmenes superiores a los del año anterior. En este sentido, la empresa explica que se ha de ganar en flexibilidad, siendo probable el movimiento de personas entre diferentes áreas de fabricación por la oscilación de volúmenes que entre estas se pueden dar.
Nueva área de cointanment
En enero de 2026 comenzarán las actividades en la nueva área de contención, donde se llevarán a cabo tanto tareas de I+D como de fabricación. Esta fase será dedicada a fabricar lotes de registro, no está previsto lanzar ningún producto al mercado hasta el año 2032.
Desde CCOO hemos consultado cuál será la previsión para los trabajos del laboratorio de calidad relacionados con productos de categoría 4 o superior. Se nos ha informado que estas actividades se realizarán en una sala del laboratorio de INFA, la cual será adaptada específicamente para permitir el manejo de este tipo de productos.
También trasladamos la inquietud relacionada con la posibilidad de tener que desplazarse entre el laboratorio de INFA y el de ANQU para realizar ciertos ensayos. En este sentido, se nos ha confirmado que todos los ensayos se llevarán a cabo en la nueva sala habilitada, evitando así el flujo de personas entre laboratorios.
Evolución plantilla y absentismo.
La plantilla ha crecido en los últimos meses hasta alcanzar las 680 personas trabajadoras. Las áreas que mayor crecimiento han experimentado han sido calidad e I+D. En proporción de plantilla por género, nos encontramos aproximadamente en un 60% de hombres por un 40% de mujeres. En cuanto a la situación contractual, un 97% de la plantilla es indefinida.
El promedio de absentismo en TPE durante los últimos 12 meses se ha situado en torno al 9 %.
Desde CCOO hemos trasladado a la empresa que la medida de modificar la compensación hasta el 100 % del salario en casos de baja por enfermedad común ha resultado, en nuestra opinión, totalmente ineficaz. En su momento, la empresa justificó esta decisión argumentando que contribuiría a reducir el absentismo, algo que no se ha materializado.
Además, hemos señalado que existen factores que, a nuestro juicio, están contribuyendo significativamente al absentismo y que no están siendo abordados con la intensidad necesaria. Entre ellos, destacamos las cargas de trabajo excesivas, así como los problemas derivados de los riesgos psicosociales y musculoesqueléticos.
Situación económica TPE
No podemos facilitar información sobre la situación económica actual, ya que la empresa no ha proporcionado estos datos al encontrarse las cuentas anuales en proceso de auditoría.
La empresa se ha comprometido a convocar una reunión monográfica para tratar este asunto en profundidad, previsiblemente en los meses de septiembre u octubre.
Turno especial fines de semana Packaging
La coincidencia de un alto volumen de producción en los próximo meses con la parada de una línea de packaging por unos trabajos de mejora, hacen necesario habilitar turnos especiales de fin de semana en la línea 7 de pacakging,
Este turno se llevará a cabo durante un período de tres meses, durante el cual las personas que se acojan voluntariamente trabajarán exclusivamente los fines de semana, en jornadas de 12 horas.
Desde la Representación Legal de las Personas Trabajadoras (RLPT) se solicitó a la empresa que estas personas mantuvieran las retribuciones variables que venían percibiendo en su jornada habitual de lunes a viernes —como turnicidad, solape, nocturnidad, entre otras—. También se reclamó el respeto al descanso mínimo de 12 horas entre turnos, así como la ampliación del tiempo de descanso dentro de la jornada laboral.
La empresa ha aceptado estas condiciones. Por tanto, además del salario ordinario, las personas que trabajen voluntariamente en este turno de fin de semana recibirán un promedio mensual de 420 € en concepto de los complementos variables que venían percibiendo en su jornada habitual de lunes a viernes.
Cualquier duda o consulta puedes contactar con cualquier delegada/o de CCOO.
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